VÝBĚR Z PRÁVNÍCH AKTUALIT
EUDAMED: Evropská databáze zdravotnických prostředků
EUDAMED (Evropská databáze zdravotnických prostředků) je systém vyvinutý Evropskou komisí za účelem provádění nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích (MDR) a nařízení (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (IVDR). Jedná se o významnou novinku, kterou tyto nařízení zavádějí.
Databáze slouží k centralizované evidenci všech zdravotnických prostředků dostupných na trhu EU, jejich výrobců, dovozců, certifikátů a bezpečnostních hlášení. Velká část těchto informací bude také dostupná veřejnosti.
Od 28. května je pro subjekty, na které spadají registrační povinnosti podle MDR a UVDR, povinné užívání těchto prvních čtyř modulů:
- Registrace hospodářských subjektů
- Registrace UDI a zdravotnických prostředků
- Oznámené subjekty a certifikáty
- Dozor nad trhem
- Povinnosti subjektů
Zavedení EUDAMED přináší nové povinnosti pro jednotlivé hospodářské subjekty. Nejvíce povinností budou mít výrobci, kteří musí registrovat sebe i své prostředky a plnit další oznamovací povinnosti. Dovozci a zplnomocnění zástupci mají převážně registrační a kontrolní úlohu.
- Co se změní?
Zavedením databáze dochází k proměně i v české evidenci zdravotnických prostředků. Informační systém zdravotnických prostředků (ISZP) bude nově využívat data z EUDAMED, což umožní jednotnou identifikaci prostředků a zjednoduší postupy pro distributory. Cílem je zvýšit transparentnost, podpořit dozor nad trhem a sladit české procesy s evropskou úpravou.
Řidiči Uberu a kurýři Woltu možná získají status zaměstnance
Oblast pracovního práva čeká významná změna. Členské státy EU mají povinnosti transponovat do svých právních řádů Směrnici Evropského parlamentu a Rady (EU) 2024/2831 o zlepšení pracovních podmínek při práci prostřednictvím platformy.
Česká republika tak učiní prostřednictvím nového zákona o platformové práci, jehož návrh připravilo Ministerstvo práce a sociálních věcí.
Podle dosavadního návrhu zákona se zvažuje úprava definice závislé práce a zavedení vyvratitelné domněnky existence pracovněprávního vztahu.
- Nová definice závislé práce
Zákon o platformové práci mění definici závislé práce, která se má nově opírat zejména o vztah nadřízenosti a podřízenosti a výkon práce jménem zaměstnavatele. Některé dosavadní znaky se přesouvají do prováděcích ustanovení, kde jsou podrobněji rozvedeny (např. organizace práce, dohled a výkon v pracovní době). Došlo však k vyřazení osobního výkonu práce z definičních znaků, které může být v rozporu s dosavadní judikaturou i praxí.
- Vyvratitelná domněnka pracovního poměru
Vyvratitelná domněnka říká, že pokud jsou dány skutečnosti, které důvodně značí, že došlo k naplnění znaků závislé práce, má se za to, že platformový pracovník je v základním pracovněprávním vztahu. Právní domněnka se uplatní ve všech správních i soudních řízení (vyjma trestního řízení) a při kontrole, je-li posuzován smluvní status platformového pracovníka.
Zákon o platformové práci by tak měl přinést vyšší míru jistoty osobám, které tento druh práce vykonávají.
PPWR: Nařízení o obalech a obalových odpadech
Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU) 2025/40 o obalech a obalových odpadech nabude účinnosti dne 12. srpna 2026. Jeho hlavním cílem je předcházet vzniku obalových odpadů a snižovat dopady obalů na životní prostředí
PPWR stanovuje požadavky zejména na:
- enviromentální udržitelnost obalů
- označování obalů
- opětovné použití obalů
- předcházení vzniku obalových odpadů
Od roku 2030 budou zakázány některé kategorie jednorázových plastových obalů vymezené v PPWR.
Na štítku obalu poté musí být uveden podíl obsaženého recyklovaného materiálu a nádoby na odpad určených ke sběru obalových odpadů.
Dalším cíle nařízení je minimalizace obalů. Obaly musí být navrženy tak, aby jejich hmotnost a objem byly omezeny na nezbytné minimum při zachování jejich ochranné funkce. Nařízení zakazuje dvojité stěny, falešná dna a nadbytečné vrstvy.
Očekává se, že zavedení PPWR povede ke snížení obalového odpadu, efektivnějšímu využívání materiálů, vyšší míře recyklace a širším možnostem využívání opakované použitelných obalů namísto jednorázových řešení.
ICC Arbitration Rules 2026: Jaké změny přináší nová pravidla?
Nová pravidla pro rozhodčí řízení nabývají účinnosti od 1. června 2026. Jejich hlavním cílem je zefektivnění a zrychlení průběhu rozhodčího řízení.
Mezi nejvýznamnější změny patří:
- zrušení povinnosti vypracovávat Terms of Reference (vymezení sporných bodů řízení)
- zavedení tzv. velmi zrychleného řízení (HEAP)
- zvýšení finančního limitu pro zrychlené řízení na 4 milionů USD
- zavedení zakotvení možnosti včasného rozhodnutí o zjevně nedůvodných nárocích (Early Determination)
Nová pravidla navazují na úpravu z roku 2021 a přinášejí další změny směřující k odstranění zbytečných průtahů, zvýšené procesní efektivity a lepšímu přizpůsobení rozhodčího řízení potřebám stran sporu.
V případě jakýchkoliv dotazů nebo potřeby konzultace se na nás, prosím, obraťte prostřednictvím e-mailové adresy info@sirokyzrzavecky.cz.
Tento dokument je možné užít pouze pro osobní potřebu. Jakékoliv užití tohoto dokumentu k jinému než zmíněnému účelu včetně převzetí, šíření či dalšího zpřístupňování je bez souhlasu společnosti ŠIROKÝ ZRZAVECKÝ advokátní kancelář, s.r.o. („ŠZ“) zakázáno. Užitím tohoto dokumentu nevzniká mezi uživatelem a ŠZ žádný právní vztah, a zejména uživateli nevzniká žádné právo vůči ŠZ, vyplývající z užití tohoto dokumentu. Nabízení tohoto dokumentu k využití široké veřejnosti nepředstavuje poskytnutí právní porady ve smyslu zákona o advokacii. ŠZ není odpovědná za využití tohoto dokumentu bez její přímé asistence a revize konečného obsahu.Informace zde uvedené nejsou vyčerpávající, a proto nemohou být považovány za poskytnutí specifické právní rady.
